國(guó)家藥監(jiān)局6月20日發(fā)布通告，有15家企業(yè)生產(chǎn)的婦康片等15批次藥品不符合規(guī)定，涉及知名品牌修正藥業(yè)和葵花藥業(yè)。

修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的1批次婦康片不符合規(guī)定。資料圖片

　　通告顯示，經(jīng)廣州市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的1批次婦康片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度（批號(hào)為210301），檢品來(lái)自濟(jì)南亦初醫(yī)藥物流有限公司和涼山九州通醫(yī)藥有限公司。

葵花藥業(yè)旗下杏蘇止咳糖漿pH值經(jīng)檢測(cè)不符合規(guī)定。資料圖片

　　經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為葵花藥業(yè)集團(tuán)湖北武當(dāng)有限公司委托葵花藥業(yè)集團(tuán)（襄陽(yáng)）隆中有限公司生產(chǎn)的1批次杏蘇止咳糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為pH值（批號(hào)為20221204），檢品來(lái)自錦州華康醫(yī)藥有限責(zé)任公司和赤峰九州通醫(yī)藥有限公司。

　　資料顯示，微生物限度系對(duì)非直接進(jìn)入人體內(nèi)環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求。由于此類(lèi)藥物制劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)略低，可以允許一定數(shù)量的微生物存在，但不得檢出一些條件致病菌，微生物限度分為計(jì)數(shù)檢查和控制菌檢查兩部分。pH值是氫離子濃度指數(shù)，作為酸堿程度的衡量指標(biāo)。

　　通告顯示，還有各1批次的己酮可可堿注射液、維生素B6注射液、熊去氧膽酸片、茯苓皮，5批次炒酸棗仁，2批次三黃片、地骨皮共計(jì)13批次藥品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括總灰分、可見(jiàn)異物、水分等。

　　對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改，要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查。